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EN ISO 13485:2016 | pdf | 137 kb
EN ISO 13485:2016 MDSAP | pdf | 140 kb
MDR Quality Management and non-implants | pdf | 173 kb
MDD EC products | pdf | 990 kb
MDD Extension Letter EC products | pdf | 183 kb
(verlängert bis 2027-12-31 bzw. 2028-12-31)